學歷要求：本科及以上學歷

工作年限：8年以上臨床相關工作經驗

專業要求：醫藥、衛生、臨床相關專業

工作地區：全國

崗位職責：

1、按照公司要求，制定每月稽查計劃，組建稽查隊伍，帶領稽查人員完成中心稽查工作，并負責所在領域稽查報告的二級審閱。

2、對現場稽查所發現的問題組織反饋和回顧，跟進整改情況。

3、定期組織或參加項目質量會會議，對問題進行分析解答，必要時對項目團隊進行培訓。

4、對稽查人員進行專業知識培訓，疑問解答，稽查經驗分享，協助上級領導進行團隊管理。

5、定期對項目稽查問題進行梳理、歸納、分析，完成項目專題質量報告；發現并系統分析臨床試驗質量問題、提出改進措施并相應執行。

6、協助進行臨床試驗質量相關標準操作流程的修改和完善，并組織提供培訓。

7、支持臨床試驗團隊國家局核查前準備工作及現場核查支持。

8、其它上級領導分配的工作。

任職要求：

1、學歷要求：本科及以上學歷。

2、專業要求：醫藥、衛生、臨床相關專業，熟悉腫瘤、內分泌等領域藥物臨床研究優先。

3、工作經驗：

（1）8年以上相關工作經驗，其中至少5年以上臨床監查經驗，3年以上臨床稽查經驗；

（2）具有國家局臨床試驗核查項目經驗者優先；

（3）負責過創新藥或國際多中心臨床項目者優先。

4、工作要求：

（1）精通臨床研究全過程，熟悉國內外藥物、器械臨床研究法規政策；

（2）具有一定地行業資源及經驗，能應對臨床稽查管理中的各種問題；

（3）具有優秀的溝通協調、團隊管理和執行管理能力；

（4）做事有條理，邏輯性強；細致耐心，善于發現和總結問題。

5、職業素養：有責任心，堅持原則，以公司利益為重。

6、語言要求：良好的中、英文閱讀和寫作能力。

招聘部門：稽查部

學歷要求：本科以上學歷

工作年限：6年以上臨床試驗行業經驗

專業要求：臨床醫學或藥學等專業

工作地區：全國

崗位職責：

1、承擔公司指定項目和中心稽查，協助稽查總監指導、安排稽查員稽查工作。

2、根據項目情況制定稽查計劃，負責對稽查員進行稽查前培訓、定期培訓、績效考核。

3、協助稽查總監制定、更新、完善稽查部SOP 及規章制度。

4、負責相應稽查報告的審核、提交，以及稽查后續工作的追蹤。

5、負責稽查部文件的保存、整理、歸檔工作。

6、負責制定月度稽查計劃，管理項目進度和質量。

7、定期向上級領導匯報工作進展情況，并提出改進計劃。

8、執行上級領導交辦的其他工作。

任職要求：

1、臨床醫學或藥學等專業本科以上學歷。

2、6年以上臨床試驗行業從業經驗，有參與核查，質量管理，項目管理，人員管理經驗者優先。特別優異，或有GXP多領域經驗者，行業年限可適度放寬。

3、良好的英語基礎，能夠閱覽英文稽查文件。

4、具有較好的邏輯思維能力、執行能力和協調溝通能力。

5、熟練使用Office辦公軟件，良好的PPT制作能力。

學歷要求：本科及以上

工作年限：5年以上臨床試驗行業經驗

專業要求：臨床醫學、醫藥、護理等專業

工作地區：全國

崗位職責：

1、負責制定項目實施計劃。

2、完成稽查前相關資料等前期協調工作。

3、統籌安排項目人員，并組織培訓。

4、協助完成某中心稽查工作。

5、審核項目團隊的稽查報告。

6、協調申辦方/CRO等各方人員溝通。

7、完成項目匯報及CAPA審核。

8、定期向上級領導匯報工作情況，執行上級領導交辦的其他工作。

任職要求：

1、本科及以上學歷，臨床醫學、醫藥、護理相關專業，5年以上臨床試驗行業從業經驗，特別優異，行業年限可適度放寬。

2、熟悉GCP及藥品、器械注冊相關法規，了解臨床試驗相關工作流程。

3、具備進取心，獨立學習能力，良好的服務意識、團隊意識和保密意識。

4、嫻熟的文字寫作能力（起草/編寫：報告、文件、制度）。

5、能適應出差。

6、能熟練操作OFFICE辦公軟件。

學歷要求：本科及以上

工作年限：臨床協調或監查、稽查3年以上工作經驗

專業要求：臨床醫學或藥學、護理學相關專業

工作地區：全國

崗位職責：

1、負責完成臨床研究各部稽查工作：

（1） 按照稽查計劃對臨床試驗項目進行稽查；

（2） 按照公司規定的稽查流程和稽查項目按中心進行稽查；包括公司存檔文件（包括項目文檔系統）和中心存檔文件的稽查；原始病歷和醫院數據庫一致性的核實；項目進度的核實等工作；

（3） 對臨床項目關鍵點完成的進度和質量進行稽查；

（4） 向部門主管提交稽查報告。

2、負責臨床項目內部稽查結果和外部稽查結果的追蹤，督促稽查結果能得到及時的修改。

3、負責臨床項目臨床中心進度的稽查；保證項目進度的真實性。

4、協助制定月度稽查計劃。

任職要求：

1、臨床醫學或藥學、護理學相關專業，本科及以上學歷；臨床協調或監查、稽查3年以上工作經驗；有國際多中心工作經驗優先。

2、熟悉藥物臨床研究的有關法規，有GCP稽查員培訓證書者優先。

3、責任心強，具備較高的邏輯思維能力、執行能力、創新能力和協調溝通能力。

4、具有良好的團隊合作精神。

5. 能適應出差。

6、能熟練操作OFFICE辦公軟件。

招聘部門：商務部

學歷要求：本科或等同于本科以上學歷

工作年限：醫藥行業5年以上同等職位工作經驗

專業要求：醫學、藥學、市場營銷相關專業

工作地區：全國

崗位職責：

1、教育水平：本科或等同于本科以上學歷。

2、專業要求：醫學、藥學、市場營銷相關專業。

3、工作經驗：

（1）具有醫藥行業5年以上同等職位工作經驗；

（2）有外資CRO行業同等職位3年以上經驗者優先；

（3）有一定的本行業人脈關系基礎，有商務拓展與客戶關系網絡者優先。

4、能力要求：

（1）了解政府運作規律，對國家政策具有極高的敏感性，掌握公共關系相關業務技能；

（2）善于進行活躍而積極的溝通，具有較強的談判能力；

（3）具有較強的管理能力、跨部門協調能力及法律意識；

（4）執行力強，工作能起到帶頭作用。

5、職業素養：有責任心，堅持原則，以公司利益為重。

6、語言要求：良好的英語聽說讀寫能力。

招聘部門：商務部

學歷要求：本科或等同于本科以上學歷

工作年限：3年以上相關工作經驗

專業要求：市場營銷、臨床醫學、醫學檢驗、預防醫學相關專業

工作地區：全國

崗位職責：

1、教育水平：本科或等同于本科以上學歷。

2、專業要求：市場營銷、臨床醫學、醫學檢驗、預防醫學等相關專業。

3、工作經驗：3年以上相關工作經驗，有一定的行業資源，熟悉醫療衛生行業背景優先。

4、能力要求：

（1）熟悉CRO的各類業務、流程、規范；

（2）熟悉GCP和藥品注冊法規；

（3）有一定策劃能力和市場意識；

（4）有良好人際溝通能力和業務規劃能力。

5、職業素養：積極上進、有責任心、團隊協作。

6、其他：能夠適應經常出差。